9月12日，耳机跨界美国FDA批准了首款非处方 (OTC) 助听器软件设备Hearing Aid Feature（HAF）。充当HAF用于安装至Apple AirPods Pro耳机上，助听并根据用户的耳机跨界听力需求进行定制后用作助听器，为18岁或以上患有轻度至中度听力障碍的充当个人放大声音。

HAF是助听一款纯软件移动医疗应用程序，由Apple公司开发，耳机跨界与兼容版本的充当AirPods Pro一起使用；使用自适应策略，用户可在没有专业人员帮助的助听情况下对其进行调整以满足听力需求。

AirPods Pro助听器功能。耳机跨界图片来源：Apple

本次HAF获批，充当是助听基于一项118例轻至中度听力受损患者参与的临床研究。结果表明，耳机跨界使用HAF自适应策略的充当受试者与接受专业配戴相同设备的受试者具有相似的感知益处；测试耳道放大水平以及噪声语音理解的性能相当。同时，助听研究中未发现与该设备有关的不良事件。

听力障碍会对沟通、人际关系、学习或工作表现以及情绪稳定产生负面影响，就像近视了需要配一副眼镜，听力障碍者也需要配助听器。

多数助听器的最终效果，往往依赖验配师的调配技术；同时，助听器相较于近视眼镜的“罕见性”，也常让听力障碍者产生心理障碍，在使用时尽量遮掩，或不接受助听器辅助。

近年来，耳机的功能越来越丰富，包括降噪技术、自适应音频、查找功能、听力测试等，不仅提升了用户的使用体验，也让耳机实现了自身的“跨界”。

AirPods耳机作为一款消费电子产品，通过软硬件的结合，实现了临床级非处方助听器功能，耳机同时可作为更安全有效的“隐藏式”的助听器产品。

苹果表示正在寻求全球各地卫生当局的上市许可，计划在一百多个国家推出该功能。

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